La baza tuturor reglementarilor asupra medicamentului in tara noastra sta "Legea privind asigurarea sanatatii populatiei". Calitatea unui medicament poate fi definita ca suma factorilor care contribuie la: puritatea, inocuitatea, eficacitatea si stabilitatea produsului. Regulile de fabricare a medicamentelor sunt prevazute in ghidul "Buna practica de fabricatie": - in SUA "Good Manufacturing Practices", abreviat GMP. - In Franta "Bonnes Practiques de Fabrications des Medicaments", abreviat BPF. Aceste ghiduri au rolul de a asigura un inalt nivel de calitate in conceptia, dezvoltarea, fabricarea si controlul medicamentelor. Calitatea unui medicament este generata de diverse elemente, grupate sub denumirea de 4M: - Men (personalul); - Materials (materiale); - Machinery (echipament, instalatii, utilaje); - Methods (procedee de fabricare) (Franz M. - 1987) Controlul calitatii Controlul calitatii reprezinta partea din " Buna practica de fabricatie " care se refera la operatiile de verificare a nivelului calitatii: - acceptarea sau refuzul materiilor prime, produselor intermediare sau finite; - estimarea stabilitatii produsului farmaceutic in timp. Controlul se defineste prin "verificarea conformitatii cu caracteriosticile prestabilite pentru un medicament, urmate de o apreciere sau judecata". Calitatea unui medicament este asigurata prin efectuarea unui control sever si permanent, care are la baza metode, procedee si teste specifice. Controlul calitatii a evoluat de la asigurarea calitatii (Q.A.) la calitate totala (T.Q.) Calitatea medicamentului este creata pe tot parcursul procesului de conceptie si producere
După plată vei primi prin email un cod de download pentru a descărca gratis oricare alt referat de pe site (vezi detalii).
