Autorizarea activității farmaceutice

Introducere

Actualitatea și importanta temei

Actualmente sistemul farmaceutic al Republicii Moldova se confruntă cu o multitudine de probleme, cum ar fi:

- scăderea drastică a calității serviciilor farmaceutice prin implicarea nespecialiștilor în exercitarea activității farmaceutice;

-micșorarea accesibilității fizice prin dispariția unor medicamente vitale de pe piața farmaceutică, precum și a accesibilității economice ca rezultat a imperfecțiunii mecanismului de formare a prețurilor pentru medicamente;

-ignorarea și încălcarea normativelor demografic și geografic privind amplasarea și extinderea farmaciilor comunitare (situație tolerată până la modificarea procesului de licențiere a activității farmaceutice - 27.10.2017);

- majorarea continuă a pieței farmaceutice tenebre ca rezultat a imperfecțiunii mecanismului automatizat de evidență a circulației medicamentelor, apariției ,,farmaciilor electronice” (on line), importul ilegal de medicamente absente pe piața farmaceutică inclusiv contrafăcute și falsificate;

-pasivitatea și indiferența Asociației Farmaciștilor din Republica Moldova în ceia ce privește problemele cu care se confruntă sistemul farmaceutic și altele.

Este foarte important ca statul să se implice în activitatea farmaceutică,care și se efectuiază prin intermediul licenței.Prin licențierea activității farmaceutice statul se implică direct în această activitate ,ținând sub control situația din farmaciile Republicii Moldova. Orice persoană care intenționează să administreze o farmacie trebuie să obțină autorizația din partea autorității competente. Printre condițiile de acordare a unei asemenea autorizații figurează cele potrivit cărora solicitantul trebuie, pe de o parte, să fie abilitat să exercite profesia de farmacist și, pe de altă parte, să gestioneze personal farmacia sub propria responsabilitate.Nu trebuie pierdut din vedere că misiunea pe care o îndeplinește farmacistul nu se limitează la vânzarea de medicamente. Actul de distribuire a medicamentelor necesită de asemenea din partea farmacistului efectuarea altor prestații precum verificarea rețetelor medicale, realizarea de preparate farmaceutice sau oferirea de informații și de sfaturi care să garanteze buna utilizare a medicamentelor. Apreciem de asemenea că misiunea de consiliere care incumbă farmacistului îmbracă o mare importanță în cazul medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală, medicamente al căror număr sporește constant ca efect al deciziilor adoptate de state în scopul menținerii echilibrului sistemului de asigurări de sănătate. În această situație, pacientul nu poate avea încredere decât în informațiile oferite de cadrul medical care este farmacistul. Și anume din aceste considerente implicarea statului în activitatea farmacetică are un rol imens în asigurarea cetățenilor cu încredere asupra acestui mediu.O farmacie își poate obține dreptul de a vinde medicamente numai și numai dacă aceasta își obține licența de vânzare a medicamentelor conform legii.

1.Noțiuni de activitate farmaceutică și caracteristica ei

Activitatea farmaceutică constituie un domeniu științifico-practic al ocrotirii sănătății,care include cercetări orientate spre crearea remediilor și preparatelor medicamentoase , analiză , standartizare.înregistrarea,producerea,preparea,controlul calității,păstrare,informarea,livrarea și eliberarea acestora populației precum și conducerea unităților farmaceutice și subdiviziunilor lor.

Prima și cea mai importantă caracteristică generalizatoare a activității farmaceutice este aparentă acestei activități la domeniul științifico-practic al ocrotirii sănătății.Clasarea de către unele acte legislative și normative a activității farmaceutice la alte domenii decît cel ai sănătății poate fi considerate nu numai o eroare dar și o neglijare a profesiei de farmacist.

Genurile concrete de activitate incluse în definiția activității farmaceutice pot fi divizate in două grupe:

I. Cele ce pot fi exercitate în exclusivitate de specialiști farmaciști sau laboranți farmaciști.

II. Care pot fi exercitate și de alți specialist.

În afară de aceasta mai există un șir de genuri concrete ale activității farmaceutice,care din diferite motive,nu sunt incluse în definiția acestei noțiuni.

Genurile concrete de activitate cuprinse în grupa a III-a pot fi exercitate atît de farmaciști cît și de alți specialiști.Implicarea farmaciștilor sau a altor specialiști în domeniul de activitate farmaceutice continuă să fie o problemă discutabilă.aceasta fiind într-o mare măsură un neajuns al legislației farmaceutice.

Activitatea farmaceutică poate fu detalizată în elemente mai concrete decît cele cuprinse în definiția noțiunii în cauză.Aceasta poate fi exemplificat cu utilizarea opțiunii de autorizare a medicamentelor,care include expertiza,omologarea și înregistrarea lor.

Din cele trei noțiuni incluse în definiția autorizării medicamentelor , în noțiunea de activitate farmaceutică continuă să fie o problemă discutabilă,aceasta fiind într-o mare măsură un neajuns al legislației farmaceutice.

Activitatea farmaceutică poate fi detalizată în elemente mai concrete decît cele cuprinse în definiția noțiunii în cauză.Aceasta poate fi exemplificat cu utilizarea opțiunii de autorizare a medicamentelor,care include expertiza,omologarea și înregistrarea lor.

Din cele trei noțiuni incluse în definiția autorizării medicamentelor,în noțiunea de activitate farmaceutică este inclusă doar ,,înregistrarea,,.Ultima trebuie să fie tratată ca autorizare,deoarece este rezultatul final al întregului precos de autorizare.Astfel,funcția de înregistrare cuprinsă în noțiunea de activitate farmaceutică semnifică autorizarea medicamentelor și în practica farmaceutică acești doi termeni se utilizează ca sinonime.

Trebuie de menționat faptul că genurile concrete ale activității farmaceutice au tendința de extindere,ceia ce este condiționat de creșterea rolului farmacistului atît în procesul de asistență farmaceutică,cât și în viața medicală și socială în întregime.